伦理管理系统

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药物/器械/试剂临床试验伦理初始审查递交申请文件清单	附件2-1：药物临床试验立项申请文件清单_201905301728190159 (4).doc	其他	1.0	2026-08-31 16:18:32	下载
临床试验个人信息处理知情同意书	临床试验个人信息处理知情同意书 (3)(1).doc	模板	1.0	2026-09-18 11:13:31	下载
结题报告表	SOP014-AF001 结题报告表.doc	模板	版本日期：2026.8.17	2026-08-26 15:10:40	下载
长三角地区多中心临床研究伦理协作审查协审申请表	SOP027-AF002协审申请表(1).doc	伦理审查申请表	2026年6月22号	2026-07-27 10:15:56	下载
伦理缴费通知函模板	伦理缴费通知函20260716版.xls	模板	版本日期2026.7.16	2026-07-17 14:19:58	下载
方案偏离报告表	SOP015-AF001 方案偏离报告表.doc	模板	版本日期：2026年6月8日	2026-06-08 11:55:53	下载
外院SUSAR&SAE复审申请表	SOP018-AF009 外院SUSAR&SAE复审申请表.docx	模板	版本日期：2026.4.25	2026-04-29 14:23:15	下载
外院SUSAR&SAE汇总及评估表（共申办方填写）	SOP018-AF006 外院SUSAR&SAE汇总及评估表（共申办方填写）.docx	模板	版本日期：2026.4.25	2026-04-29 14:21:19	下载
外院SUSAR&SAE报告表	SOP018-AF007 外院SUSAR&SAE报告表（PI签名）.docx	模板	版本日期：2026.4.25	2026-04-29 14:18:49	下载
知情同意书审查意见回复模板（供申办方填写）	知情同意书审查意见回复模板（供申办方填写）.doc	模板	1.0（2024.9.11）	2025-09-25 11:04:40	下载
U盘电子版材料管理-模板	U盘电子版材料管理-模板.xlsx	其他	U盘电子版材料管理-模板	2025-05-06 11:11:42	下载
SUSAR&SAE审查申请表模板	SUSAR&SAE审查申请表模板_20240820.docx	模板	SUSAR&SAE审查申请表模板	2025-04-22 11:52:59	下载
针对SUSAR&SAE审查意见回复的复审申请表模板	针对SUSAR&SAE审查意见回复的复审申请表模板20240820.docx	模板	20240820	2024-11-05 08:44:43	下载
历次伦理审查缴费及开票情况一览表	历次伦理审查缴费及开票情况一览（模板）.xlsx	模板	NA	2024-06-14 10:42:08	下载
提前终止研究评估表	提前终止研究评估表（申办方填写）20231225.docx	模板	20231225	2024-02-23 12:43:43	下载
终止研究报告表	报告表2.终止研究报告表（终止提前终止）_201905301724500972.doc	模板	无	2024-01-24 16:01:39	下载
修正案审查申请表	申请表3.修正案审查申请表-20230720_202307200915300373 (1).docx	伦理审查申请表	无	2024-01-24 15:58:14	下载
申请表1.伦理审查申请表（初始审查）	申请表1.伦理审查申请表（初始审查）_201905301731470010 (3).doc	伦理审查申请表	无	2024-01-24 15:12:53	下载
附件5.临床试验对照组设计评估表	附件5.临床试验对照组设计评估表_201905301730220219 (1).doc	模板	无	2024-01-24 15:11:04	下载
申请表4.持续审查申请表	申请表4.持续审查申请表_20230504更新_202305121527140584 (1).docx	持续审查申请表	20230504	2024-01-24 15:06:37	下载

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