有关非注册类临床研究伦理审查条件的决定（试行）

（2019年9月12日伦理会议纪要摘录）

鉴于医疗资源有限性及患者获益的考虑，经临床试验伦理委员会讨论决定，针对医疗产品的非注册类临床研究（包括真实世界研究、上市后研究、IV期临床研究、研究者发起的研究、非干预性研究等），满足以下条件之一可以进入伦理审查：（1）本院作为牵头单位；（2）受试者获益明确，且检验检查费部分免费或一定比例的免费供药。

浙江大学医学院附属第一医院

临床试验伦理委员会

2019年9月23日