浙江大学第一附属医院
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有关非注册类临床研究伦理审查条件的决定(试行)
有关非注册类临床研究伦理审查条件的决定(试行)
(2019年9月12日伦理会议纪要摘录)
鉴于医疗资源有限性及患者获益的考虑,经临床试验伦理委员会讨论决定,针对医疗产品的非注册类临床研究(包括真实世界研究、上市后研究、IV期临床研究、研究者发起的研究、非干预性研究等),满足以下条件之一可以进入伦理审查:(1)本院作为牵头单位;(2)受试者获益明确,且检验检查费部分免费或一定比例的免费供药。
浙江大学医学院附属第一医院
临床试验伦理委员会
2019年9月23日