各申办方及CRA,自2019年3月起,对于初始审查申请项目,请填写“临床试验对照组设计评估表”(下载中心下载),申办方盖章后,作为审查材料一并递交。
填表说明:
1. 该“临床试验对照组设计评估表”,从伦理角度提供了对于临床试验对照组设计的评估框架,请申办方(负责方案撰写部门)如实详细填写,参考文献、相关指南须明确标注。