关于临床试验中的保险相关事宜

    根据伦理会议讨论精神,浙医一院临床试验伦理委员会对于临床试验中的保险相关事宜建议如下:

    1)临床试验均须购买报销;

    2)保险期限要涵盖整个研究期限,必要时请及时续保;

    3)保险额度根据试验风险确定,建议足额购保;

    4)若伦理审查前未递交保单者,务必在项目启动前递交保单至伦理委员会备案;

    5)请在知情同意书中明确告知患者保险购买情况。


     申办方/研究者递交材料清单中务必包括:

        1.保险保单;

        2.保险相关的声明或说明(加盖单位公章),包括以下几种:

       2.1.若正在购买保险,请说明并提供针对保险期限、保险额度、保险备案、保险告知相关的承诺;

       2.2.若已经递交保单,请提供针对保险期限、保险额度、保险告知相关的承诺。

     

    伦理办公室在形式审查时,将着重关注:

        1.是否递交保险保单;

        2.是否提供保险相关事项的声明或说明;

            3.并核实知情同意书中是否明确告知患者保险购买情况。