浙江大学医学院附属第一医院以注册为目的的临床试验伦理审查委员会

伦理结题工作指引

(2026年8月26日)

一、结题报告审查

1. 提交节点：项目完成机构结题质控后；或提供无需机构结题质控说明。

2. 递交方式：

（1）新系统（https://ethic.zy91.com:4443）：创建“结题报告”事件，进入加快审查；

（2）老系统（https://zy.runtrial.net）：创建“结题报告”事件，进入加快审查。

3. 递交文件要求：

（1）机构结题质控完成说明/无需机构结题质控说明（PI签字）

（2）结题报告表（PI签字+申办方盖章）；【下载中心】

（3）历次伦理审查缴费及开票情况一览表（申办方盖章）；【下载中心】

（4）产品后续研发计划或上市申请情况说明（申办方盖章）；

（5）研究总结报告（如有）；

（6）中心关闭通知函（如有）；

（7）其他。

4. 线下受理时间：一般为每周三下午。

二、伦理资料归档

1. 接待时间：

一般为每周三下午，可与结题报告审查同步进行。

2. 预约方式：扫码下方小程序进行取号，不限号。

3. 归档完成：

秘书在“机构归档申请书”上的相应栏签字。