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国家级继教项目《临床试验规范管理和实践》培训 会议通知（第二轮）
第四届中国发展伦理审查能力建设论坛（4th CIDCER）
暨国家级继教项目《临床试验规范管理和实践》培训
会议通知（第二轮）
近年来，医院伦理困境与争议越来越受到人们的关注。在国家卫计委、CFDA的政策指导下，在国内一大批专家学者的不懈努力下，中国各医疗机构的伦理委员会开始逐步走出一条适合自身发展的伦理审查之路。2010年，由第二军医大学附属长海医院、南京中医药大学附属医院和复旦大学附属华山医院三家共同倡导发起并设立了中国发展伦理审查能力建设论坛（CIDCER）。CIDCER旨在建立学术交流平台，通过培训和经验共享，建立和推进质量保证体系，促进各伦理委员会的能力建设与协调发展。
由浙江大学附属第一医院承办的“第四届中国发展伦理审查能力建设论坛（4th CIDCER）暨国家级继教项目《临床试验规范管理和实践》培训”将于2015年6月3日至6月6日在杭州举办。会议主题将围绕“以伦理管理促医院和谐发展，全面构建临床研究保护体系，提升伦理审查能力”展开讨论，特邀国家卫生与计生委、国家食品药品监督管理总局领导、国内及国外著名医学伦理学专家、临床医学研究专家、医院管理专家、法律及保险业人士等作精彩演讲，并希望为各大临床试验机构在临床研究国际化接轨和重大新药创制平台建设的实践活动中，搭建一个交流学术思想和管理智慧的平台。
我们诚挚地邀请您参加本次论坛！坐拥山水画意的杭城欢迎您的到来！
浙江大学附属第一医院
CIDCER会务组
2015年4月30日
具体事宜：
一、会议时间：2015年6月4日-6月6日
二、报到时间：2015年6月3日全天
三、会议地点：杭州三台山庄（杭州市西湖区三台山路200号（近杨公堤））
四、会议主要内容：
1. 卫生改革中的公平与效率问题
2. 医院伦理管理构架与体系建设
3. 器官捐献的伦理研究
4. 干细胞及基因学研究的伦理问题
5. 伦理审查中的难题与对策
6. 国际生命伦理发展的新趋势、新成果
7. 区域文化环境下的伦理考虑
五、参会人员：
1. 医院管理专家
2. 伦理委员会正/副主任委员、委员、秘书
3. 医疗机构药物临床试验机构管理人员
4. 研究者（医生、护师）
5. 制药企业
6. CRO临床试验监查员、临床研究协调员
7. 热爱医学伦理事业及临床研究的相关从业人员
六、报名截止日期：2015年5月15日
七、培训班其它事项：
1、本次培训同时为国家级继续医学教育项目，参加培训人员可获得I类学分8分。经考核合格可获得浙江大学附属第一医院颁发的GCP培训证书和国家级继续教育学分证书。
2、培训费用：800 元/位，包括培训资料费、证书制作费、餐费等，会议期间交通、住宿费自理。
3、住宿费用：会务组统一安排住宿，费用自理。标准间500元/间/晚，房间数量有限，为确保会务安排，需住宿的会员请于5月10日前填写住宿回执，提前预定。
4、会务组联系地址：
杭州市庆春路79号，浙江大学附属第一医院6A-5楼，临床药学研究中心，邮编：310003。
5、联系人及联系电话：周惠丽、许薇
0571-87236537，0571-87236685，
13588021616（周惠丽），13857173453（许薇）
6、传真：0571-87236685，电子邮件：yixuelunli123@163.com
7、其他：附件1：报名回执；附件2：会议日程。
附件1：4th CIDCER报名回执
单 位 |
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地 址 |
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姓 名 | 性别 | 职务/职称 | 手机号码 | 电子邮箱 | 住宿需求 | 入住日期 | 离开日期 |
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| □单间 □标间 |
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| □单间 □标间 |
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| □单间 □标间 |
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其它情况说明： | |||||||
（报名方式：发电子邮件至邮箱yixuelunli123@163.com）
附加2 会议日程（1）
日期 | 时间 | 授课时间 | 内 容 | 讲者 |
2015.6.4 （周四） |
上午 | 开幕式主持：--- | ||
8:30～9:00 | 浙大一院院长、工程院院士 郑树森 | 致开幕词 | ||
卫计委领导 待定 | 致词 | |||
食品药品监督管理总局领导 待定 | 致词 | |||
浙江省医学会秘书长 骆华伟 | 致词 | |||
2014年CIDCER主席 吴 军 | 工作汇报 | |||
2016年候任主席 | 致词 | |||
主持：--- | ||||
9:00～9:40 | 干细胞及基因学研究的伦理问题 | 待定 | ||
9:40～10:20 | 卫生改革中的公平与效率问题 | 待定 | ||
10:20～11:00 | 脑死亡与器官捐献 | 郑树森 院士 | ||
11:00～11:40 | A QA/QI Program: An Essential Component of Any Human Research Protection Program | Leslie M. Howes | ||
11:40～12:20 | 新药临床研究的监督管理 | 待定 | ||
| 12:20～13:30 | 午餐 |
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下午 | 主持：--- | |||
13:30～14:10 | 医疗器械临床研究的伦理审查 | 台湾 陆翔宁 | ||
14:10～14:50 | 伦理跟踪审查要点 | 胡晋红 | ||
14:50～15:30 | 人体研究保护体系建设 | 王美霞 | ||
15:30～15:40 | 茶歇 |
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主持：--- | ||||
15:40～16:20 | 医学研究中的伦理审查要点 | 刘克洲 | ||
16:20～17:00 | 临床试验中新技术的伦理审查 | 汪秀琴 | ||
| 17:00～17:20 | 提问与讨论 |
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| 17:30～ | 晚餐 |
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会议日程（2）
日期 | 时间 | 授课时间 | 内 容 | 授课者 |
2015.6.5 （周五） |
上午 | 主持：--- | ||
8:30～9:10 | 规范化药物临床试验管理机构的构建 | 曹玉 | ||
9:10～9:50 | 肝脏疾病临床研究的伦理关注点 | 吴静 | ||
9:50～10:30 | 伦理委员会在受试者保护体系中的作用和运行 | 何军 | ||
10:30～10:40 | 茶歇 |
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主持：---- | ||||
10:40～11:20 | 临床试验的法律责任 | 范贞 | ||
11:20～12:00 | 临床试验中弱势群体的伦理保护 | 杨甜 | ||
12:00～12:15 | 提问与讨论 |
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| 12:15～13:30 | 午餐 |
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下午 | 主持：--- | |||
13:30～14:10 | 新药临床试验中的生物统计学知识要点 | 沈毅 | ||
14:10～14:50 | 新药药代动力学研究及FIH设计 | 申屠建中 | ||
14:50～15:30 | 窄治疗窗药物生物等效性研究设计要点 | 周惠丽 | ||
15:30～15:40 | 茶歇 |
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主持：--- | ||||
15:40～16:20 | 临床试验方案设计要点 | 吴丽花 | ||
16:20～17:00 | 规范数据管理流程,提高临床试验质量 | 顾佩丽 | ||
| 17:00～17:20 | 提问与讨论 |
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| 17:30～ | 晚餐 |
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2015.6.6 （周六） |
上午 | 主持：--- | ||
8:30～9:10 | 药物临床试验现场核查常见问题分析与对策 | 丁颖果 | ||
9:10～9:50 | 临床试验中药物不良反应评价 | 黄明珠 | ||
9:50～10:30 | GCP修订的理解和体会 | 刘健 | ||
10:30～11:30 | 结业考试 |
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11:30～12:00 | 领取证书并撤离 |
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