1. 登录基于院内网数据库的“临床试验项目管理系统（更新版：http://192.168.33.9）”，进行临床试验项目基本信息的在线填报，并提交机构办审核。

2. 机构办在1个工作日内作出审核意见，请研究者及时关注。

3. 取得机构办同意意见后，请研究者及时登录外网的“伦理管理系统 http://zy.runtrial.net”，进行项目伦理审查申请。

4. 每月5~10日，机构办根据内网申报项目信息，集中受理外网申报的项目。每月10日之前申报的项目在当月提交伦理审查申请（每月10日以后的项目在下月提交伦理审查）。

5. 伦理审查申请的受理时限为每月11~15日（每月15日以后的项目将安排在下月受理）。

6. 每月16日~下月4日为项目资料准备期，请研究者按要求准备临床研究资料。

7. 为保证临床试验项目立项、财务、实施、监督管理等工作的顺利进行，请研究者在通过伦理审查后及时向机构办进行立项登记，签订临床研究协议（包括项目任务书和经费等），签署协议后方可开展研究。

临床试验项目在线申请流程图如下所示：

  

                                                                                                             国家药物临床试验机构管理办公室

                                                  2015.1.13