Q1. 哪些情况下进入加快审查流程？

A1：

（1）伦理审查意见为“作必要修改后同意”，按伦理审查意见修改后的复审申请；

（2）修正案审查：修正内容较少、非重大，不影响研究的风险受益比；

（3）修正/复审加快审查，负责人：许薇老师；联系方式：13857173453；邮箱：1908932832@qq.com。

Q2. 哪些情况下进入会议审查流程？

A2：

（1）项目初始审查；

（2）伦理审查意见为“作必要修改后重审”或者明确要求再次会议审查的复审申请；

（3）修正案审查：修正内容较多、重大，可能影响研究的风险受益比，如：治疗方案的改变；入选/排除标准的改变；受试者例数显著的改变；剂量有显著的减少或增加；新增剂量组；新增研究队列；项目名称改变等；

（4）招募广告的修正案审查；

（5）修正/复审会议审查，形式审查负责人：傅琦涵老师；邮箱：ayfuqihan@126.com；