浙江大学第一附属医院
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监察员须知补充说明
有关“研究者/监查员须知（2014.2.27版）”的补充说明
各位临床研究员/监查员：
有关使用“伦理管理系统”（http://zy.runtrial.net）的进行伦理审查申请的说明如下：
一、有关初始审查申请
1.
项目的初始审查申请同时要求使用院内、院外网络系统，内网先填写，取得内网受理号之后，再填写外网，逐步实现从院内网向院外网独立运行的过程。
2.
对于新项目的初始审查申请，外网系统申请也必须在每月15日前完成。申请完成的定义包括：已获得机构办公室同意、已递交伦理申请、已送相关资料至伦理委员会办公室。
3.
由于该“伦理管理系统”已实现了伦理委员进行电子审查的过程，因而资料递交要求由原来的“完整材料6份（装订要求见附件1）+知情同意书2份”改为“完整材料2份（装订要求见附件1）+知情同意书2份”。
二、有关持续审查申请
项目持续审查申请，必须登录该“伦理管理系统”进行操作；持续审查均以会议审查的方式进行，资料一式两份递交至伦理委员会办公室。
三、有关补充审查申请
补充审查申请包括按审查意见修改方案的复审、修正案审查、招募广告审查、其他等也必须登录该“伦理管理系统”进行操作。审查方式是否为会议审查或加快审查， 根据审查的具体内容决定。
医学伦理委员会办公室
2014年8月27日