有关临床试验伦理批件有效期管理的说明

（2019年11月28日伦理会议纪要摘录）

基于“伦理批件有效期1年（自批准之日起），如试验逾期未实施即自行废止”的规定，请申办方、研究者在项目获得伦理批准后尽快实施。实施的界定为至少已完成首例受试者签署知情同意书。

如逾期未实施，项目自动终止，请申办方、研究者至伦理办公室进行关中心、归档事宜。

若项目确需在本机构开展，请按新项目重新立项申请。

浙江大学医学院附属第一医院

临床试验伦理委员会

2019年12月03日